La production des radiopharmaceutiques : Les radiopharmacies

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Tous les produits expédiés à l’hôpital ne sont pas livrés prêts à l’emploi. Quelques manipulations et vérifications sont nécessaires, si ce n’est que d’ajuster la dose qui va être injectée. En revanche, certains produits nécessitent une production finale sur le site. C’est le cas de tous les produits technétiés livrés en » kits froids » et qui doivent être marqués sur place avec le technétium issu du générateur. Dans le service de médecine nucléaire, c’est le rôle du radiopharmacien que de terminer cette préparation. Il devient le producteur final. En respectant les mêmes règles de sécurité et de qualité que celles imposées à l’industrie, le radiopharmacien va fabriquer chaque matin les différentes solutions à injecter. Le kit froid contient tous les réactifs qui permettent, une fois combinés avec la quantité adéquate de technétium issu du générateur, de former le radiopharmaceutiques attendu. Cette étape se résume la plupart du temps à un simple mélange, éventuellement une agitation sous léger chauffage, suivi d’un contrôle de qualité, mais l’ensemble des étapes doit suivre un protocole très strict. Le radiopharmacien devient localement le garant de la reproductibilité de cette dernière étape et de la qualité du produit final.

Les quantités de matières mises en jeu sont tellement faibles que des traces d’air sont suffisantes pour fausser un résultat. Toutes les matières mises en œuvre sont stériles mais la stérilité du produit final dépend également de la qualité du manipulateur. Enfin, chaque manipulation est différente dans la mesure où elle doit être adaptée à la quantité et à la concentration en Technétium issu du générateur.
Le travail du radiopharmacien ne se limite pas à la reconstitution des kits technétiés, mais comme ces produits sont les plus utilisés, ceux-ci représentent la plus grande partie de son travail. Il doit par contre être capable de répondre à toutes les demandes en provenance des services de médecine nucléaire et vue la diversité des isotopes mis en jeu, son domaine de connaissance est relativement vaste. L’arrivée récente des kits de thérapie, va diversifier et compliquer son champ d’action. En particulier, tous les services actuels ne sont pas équipés pour manipuler des activités aussi importantes et certains laboratoires devront être améliorés au niveau protection du personnel. Des autorisations spécifiques devront être demandées, service par service. Dans certains pays, en France notamment, le gouvernement s’est récemment donné les moyens pour mettre en place un système de contrôle et de surveillance de ces unités hospitalières.