Etablissement de santé
En France, l’ONU Établissement public de santé (EPS) intérêt particulier type de l’ONU d’Etablissement public par définition le législateur en Vertu de l’article 34 de la Constitution. Le Statut et la mission des correctifs sont EPS par le livre IV de la Sixième Partie du code de la Santé publique.
Il Statut non une personne morale de droit public de, dotée de l’autonomie financière, et Gerée director par l’ONU, directoire d’assisté »des Nations Unies, AVEC le concours d’ONU conseil de surveillance.
Le Ressort des Etablissements publics de Santé may être de fact rendered communales, intercommunales, départementales, régionales, nationales UO interrégional. Soumis ILs sont SAUF exception au Contrôle de LEGALITE assure, par le Directeur Général de l’Agence Régionale de Santé.
DONNEES CLINIQUES
Adulte et enfant de plus de 12 ans · Anesthésie chirurgicale: o Bloc péridural en vue d’une intervention chirurgicale UNE, y compris des sieurs couleurs césariennes.o infiltration pariétale (Périphériques nerfs et infiltrations) périphérique o Bloc (blocs plexiques et tronculaires) ·.. Traitement de la Douleur Aiguë:Perfusion péridurale o poursuivre l’administration intermittente en bolus UO (UO Douleur post-opératoire de l’accouchement par Voie basse) o L’infiltration pariétale (nerfs Périphériques et infiltration) Le chlorhydrate de ropivacaïne Existe sous concentrations Trois:.. 2 mg / ml, 7, 5 mg / ml et 10 mg / ml.La ropivacaïne à la concentration de 2 mg / ml Traitement intérêt au adaptee de la Douleur Aiguë (voir rubrique 4.2).
La ropivacaïne Devra être de existing uniquement ous nominale sous la «responsabilité de médecins Expérimentés DANS les techniques d’anesthésie locorégionale.Pour les adultes et les Enfants de plus de 12 ansPosologie: Le tableau Suivant Donne à titre indicatif les posologies administrées et versez les blocs les plus couramment Utilise. Recommandé intérêt d’utiliser »Il la plus petite dose Nécessaire verser Produire Efficace bloc de l’ONU. L’expérience du Médecin et connaissance de l’état la clinique Important du patient sont versez le Choix de la dose.
L’anesthésie chirurgicale (par exemple l’administration péridurale nominale) Nécessite en general le Recours à des concentrations et à des doses plus élevées.La ropivacaïne à la concentration de 10 mg / ml pour recommended intérêt de l’anesthésie péridurale verser laquelle Moteur bloc non Profond intérêt sieurs couleurs Essentiel chirurgicale de l’intervention. Des concentrations et des doses plus Faibles sont recommandées en analgésique (par exemple l’administration péridurale versez le Traitement des Douleurs aigues) Mode d’administration:. Une aspiration soigneuse avant et pendant l’est d’injection recommended en vue de prevenir injection intra-vasculaire everyone. Lorsqu’une dose IMPORTANTE DOIT être de injectée, HNE il Conseillé à Procéder, de l’injection d’Une dose-test de 3 à 5 ml de lidocaïne adrénalinée (épinéphrine) (lidocaïne 2% Adrénalinée (épinéphrine) 1 / 200000). Une injection intra-vasculaire accidentelle may être de mnémonique accélération UNE nominale Transitoire de la Fréquence Cardiaque et Une injection intrathécale accidentelle par des signes de Rachi-anesthésie.L’aspiration Devra être de suspension avant effectuée et l’administration de la dose Principale Qui Devra être de injectée doses croissantes Lentement ou A A la une Vitesse de 25-50 mg / min en surveillant Tout fonctions étroitement les patients Vitales du contact et Maintenant en non verbale Itinéraires de Lui. Si des Symptômes Toxic apparaissent, l’injection Devra être de arrêtée immédiatement.Dans les blocs périduraux vue d’en intervention chirurgicale UNE, des doses uniques Gallant Jusqu’a 250 mg de ropivacaïne were utilisées et Bien tolérées.Dans le brachial plexique bloc, dose unique de UNE 300 mg Été existing chez Nombre de patients non Limité de et al Été Bien tolérée.Lorsque sont conscient des blocs PROLONGES péridurale perfusion par administration répétée continuer ous nominale en bolus, les Risques d’plasmatique exceed concentration ou une explosion ou toxic d ‘ Traumatisme induire des Nations Unies Nerveux locales devront être de prisons en considération.En chirurgie sieurs couleurs et d’analgésique post-opératoire, des doses cumulées Gallant Jusqu’a 675 mg de ropivacaïne, administrées et en 24 heures, were Bien tolérées chez les adultes, Tout Comme l’were perfusions péridurales continue à des Vitesse UNE Gallant Jusqu’a 28 mg / heure pendant 72 heures. Sur l’ONU Nombre Limité de patients, des doses plus élevées des Jusqu’a 800 mg par jour administrées et were AVEC relativement PEU d’Effets indésirables.Dans le Traitement des Douleurs post-opératoires, la technique may previous être de recommended: SAUF or prohibition CEST Institue en pré-opératoire, bloc may non péridurale être de la Réalisé par ropivacaïne à la concentration de 7,5 mg / ml à l’aide d’un cathéter péridural des Nations Unies. analgésique EST L’UNE maintenue par perfusion de ropivacaïne à la concentration de 2 mg / ml. Une Vitesse de perfusion de 6 à 14 ml (12-28 mg) par heure Përmet analgésique satisfaisante UNE, AVEC bloc non Moteur de FAIBLE DANS intensity et stable la plupart des Douleurs post-opératoires modérées à sévères.péridurale en bloc, la Durée Maximale d’intérêt administration de 3 jours.Cependant, UNE surveillance Etroite de L’Effet analgésique Devra être de mise en place safe place de Pouvoir Retirer le cathéter au Québec la diminution des de la Douleur le permet.Grâce this technique à , réduction significative des UNE needs en morphiniques une Été concentrations observée.Des Supérieures à 7,5 mg / ml n’ont Pas Été étudiées DANS les césariennes.En raison de l’absence de données des d’efficiency et de Sécurité, l’utilisation de la ropivacaïne à CE dosage n’est Pas recommended chez l’enfant Age de Moins de 12 ans.
· Hypersensibilité à la ropivacaïne ous aux anesthésiques Autres Locaux amide de liaison à. · Générales Contre-indications à l’Propres péridurale anesthésie, indépendamment de l’anesthésique local Utiliser. Intraveineuse · Anesthésie locorégionale. · Anesthésie obstétricale paracervicale. · Hypovolémie.
Les techniques d’anesthésie locorégionale devront être de Toujours réalisées DANS des Locaux Bien Equipés, à l’aide d’un personnel compétents des Nations Unies. L’Équipement et les Médicaments nécéssaires à la surveillance et la réanimation d’Urgence devront être de disponibles.Les Immédiatement patients devant subir monter bloc périphérique de l’ONU (majeur) individuals être de locution conjonctive des Optimales et Une Voie intraveineuse DOIT être de mise avant la place en Réalisation du Médecin responsable bloc.Le DOIT Prendre les précautions nécéssaires verser eviter injection intra-vasculaire everyone (voir rubrique 4.2) et DOIT être de correctement Forme et connaitre le diagnostic et le Traitement des Indésirables Effets, de la systémique et la toxicité des complications des Autres, par exemple Comme Par sous injection une-arachnoïdienne accidentelle Qui may entraîneur UNE rachianesthésie Etendue AVEC hypotension et apnée (voir Rubriques 4,8 et 4,9). Des convulsions de CAS were observe le plus Often bloc plexique l’après péridurale brachial bloc et. Cecile L’ASSEMBLAGE être de «vraisemblablement le resultat d’une explosion ou injection intraveineuse accidentelle d’Une Rapide absorption a partir du site d’injection.Des précautions devront être de verser entreprises eviter de faire des injections DANS les zones enflammées.CardiovasculaireLes patients Tous traités par anti médicament non-arythmique de classe III (amiodarone par exemple) individuals être de surveillés étroitement et non may ECG être de voiture envisager les Effets cardiaques may Additifs être. De rares CAS d’Arrêts cardiaques were rapportés sieurs couleurs de l’utilisation de ROPIVACAINE RATIOPHARM en anesthésie «bloc Nerveux Périphérique» «péridurale» ous, en particulier l’après administration accidentelle intra-vasculaire chez les patients les âges ous Cardiaque concomitante UNE pathologie CI. certains Dañs CAS, la réanimation une difficile Eté. Cas En d’Cardiaque stop, UNE PROLONGÉE may réanimation être de verser Nécessaire augmentateur chances de les succès.Blocs au Niveau de la tête et du couCertaines techniques d’anesthésie locorégionale, au Québec Telles l’injection Niveau de la tête et du cou, may Fréquence UNE entraîneur plus élévée d’Indésirables Effets tombes, Quel SOIT Que l’anesthésique local Utiliser.Blocs Nerveux Périphériques Périphériques majeursLes blocs Majeurs may administration UNE impliquer d’importants volumes de l’ONU d’anesthésique local DANS zones les Très vascularisées, Often proches de gros Vaisseaux Où UNE Existe augmentation du Risque d’injection intra-vasculaire et / ou une explosion ou d’absorption systémique Rapide hauteur de garrot entraîneur des concentrations plasmatiques élevées.HypersensibilitéLa Possibilité d’allergie croisée Itinéraires d’Autres anesthésiques Locaux à liaison amide DOIT être de prix en compte.HypovolémieLes patients en état d’hypovolémie (Quelle Québec SOIT l’origine de l’hypovolémie), développeur may hypotensions artérielles soudaines et des sollicitations sévères sieurs couleurs d’anesthésie péridurale, indépendamment de l’anesthésique local Utiliser.Les patients en état Mauvais généralLes patients présentent Qui état générale des Nations unies du fel médiocre de Leur âge ous d’Autres Facteurs de Risque qu’un bloc auriculo-ventriculaire tells complet ous Partiel, UNE hépatique affection évoluée OU UNE Insuffisance renale Sévère Particulière nécessitent une attention UNE, Bien qu’une anesthésie locorégionale SOIT fréquemment indiquée chez CES patients.Insuffisants hépatiques et rénauxLa ropivacaïne Etant nominale métabolisée le gras, Elle DOIT être de existing AVEC prudence en Cas d’Sévère hépatique Insuffisance, et les ré-injections Limitées en raison d’UNE ‘élimination retardée. Chez l’deficient rénale, n’est Aucune adaptation posologique en Principe ous Nécessaire administration unique en en Traitement de courte durée ». Une acidose et Une hypoprotidémie plasmatique, Often à Associées de l’Insuffisance rénale, may augmentateur le risk de la toxicité des systémique.Porphyrie aigüeROPIVACAINE RATIOPHARM may être de porphyrinogénique et NE may être de prescribed patients aux UNE «ayant porphyrie aigüe au Québec lorsqu’il n’ya Pas d ‘ thérapeutique alternative plus Sûre.Des précautions appropriées (selon les normes les, et / OU UNE consultation Faisant suite à d’experts) entreprises individuals être de verser les patients vulnérables.Excipient A Effet notoireROPIVACAINE maximum RATIOPHARM 3,7 mg fat; de sodium par ml: en regulations Compte chez les Suivant patients administration de l’ONU prolongéeUne régime hyposodé.Administration PROLONGÉE de ropivacaïne devrait être de évitée chez les patients les Traités de Façon nominale concomitante des inhibiteurs puissants du cytochrome CYP 1A2 du Comme la fluvoxamine et l’énoxacine (voir rubrique 4.5).
La ropivacaïne DOIT être de existing AVEC prudence chez les patients recevant les anesthésiques d’Autres Locaux ous des Médicaments apparentés sur le plan de la structure aux anesthésiques Locaux amide de liaison à, Comme par exemple certains anti-arythmiques, tells Que la lidocaïne et la voiture mexilétine les Effets Systémiques Toxic sont additifs.L ‘administration concomitante de ropivacaïne et d’anesthésiques généraux ous de morphiniques may potentialiser Chacun des Effets (Indésirables) Produits de la SCÉ.Des études d’interaction Spécifique Entre la ropivacaïne et les médicaments anti-arythmiques de classe III (amiodarone par exemple) n’ont Pas réalisées Été, MAIS UNE conseillée intérêt attention (voir rubrique 4.4). Cytochrome P450 Le (CYP1A2) intervient de Dans la formation de la 3-hydroxyropivacaïne, le métabolite principal.In vivo, la clairance plasmatique de la ropivacaïne une Été diminuée JUSQU’A 77% sieurs couleurs de l’administration concomitante de fluvoxamine, inhibiteur puissant de l’ONU Sélectif du cytochrome CYP1A2. fel de Cé, les inhibiteurs puissants du cytochrome CYP1A2 Comme la fluvoxamine et l’énoxacine lorsqu’ils sont «donnés» au cours concomitamment d’Une administration PROLONGÉE de ropivacaïne, may Interagir AVEC la ropivacaïne.Une administration PROLONGÉE de ropivacaïne devrait être de évitée chez les patients Tous traités parallèlement des inhibiteurs puissants Itinéraires du CYP1A2 (voir rubrique 4.4). In vivo, la clairance plasmatique de ropivacaïne une Été diminuée de 15% sieurs couleurs de l’administration concomitante de kétoconazole, inhibiteur non Sélectif et puissant du CYP3A4 du cytochrome du.conséquence UNE Toutefois, clinique de l’inhibition de l’isoenzyme this intérêt probable.In PEU in vitro, la ropivacaïne intérêt non inhibiteur compétitif de cytochrome CYP2D6, MAIS, aux concentrations plasmatiques atteintes Thérapeutiques, ASSEMBLAGE ET Elle ‘Ne pas inhiber l’isoenzyme this.
Dehors En péridurale administration de fils en obstétrique, il n’ya Pas de data sur l’inscription temporaire d’utilisation de la ropivacaïne chez la femme enceinte. Les études expérimentales chez l’animal n’ont décélération Pas d’nocifs Effets indirects dirige ous sur la Grossesse, le Développement embryonnaire et foetal, l’accouchement et le post-natal Développement (voir rubrique 5.3).
Aucune n’est Donnée available. Selon la dose administrée la, les anesthésiques Locaux may influence UNE Exercer Mineure sur la Fonction mentale et la coordination, en l’absence same de la toxicité des patente versez le SNC et retoucheur may transitoirement la Motricité et la vigilance.
GénérauxLe profil des Effets indésirables de la ropivacaïne analogue à celui des EST Autres anesthésiques Locaux un amide de liaison, la longue durée de d’action.Effets Indésirables Les devront être de differencies des Effets physiologiques du bloc Lui-même; par exemple par UNE Baisse de la pression Artérielle et Une bradycardie au cours de l’anesthésie péridurale.Tableau des Effets indésirablesLes classés Effets Indésirables sont Fréquence nominale classe-Organe et al.
Moins une hypotension L’Est frequente chez les Enfants (